国产新冠疫苗静候临床数据出炉 专家表示供应缺口将达两年以上

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国产新冠疫苗静候临床数据出炉 专家表示供应缺口将达两年以上
导读:近期新冠疫苗研发与应用的消息频出,尤其是拜恩泰科和辉瑞联合研发的mRNA疫苗公布有效性达到90%,阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗有效性达到70%,引发了海外资本市场异动。那么早已进入III期临床试验的国产新冠疫苗,为何迟迟没有数据公布

近期新冠疫苗研发与应用的消息频出,尤其是拜恩泰科和辉瑞联合研发的mRNA疫苗公布有效性达到90%,阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗有效性达到70%,引发了海外资本市场异动。那么早已进入III期临床试验的国产新冠疫苗,为何迟迟没有数据公布?

中国企业新冠疫苗研发严谨

前上海市疾控中心疫苗专家陶黎纳在接受《证券日报》记者采访时表示,虽然中国自主研发的新冠疫苗并未公布临床实验数据,但也公布了一些紧急使用方面的情况,如国药集团董事长表示,已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的一些轻微症状。

陶黎纳说:“由于疫苗临床是一个十分严谨的科学实验,中国的新冠疫苗可能会通过论文等形式公布,因此需要更多的时间。国外新冠疫苗的有效性信息是研发企业对媒体公布的,并未以论文形式呈现,因此从科学性角度还不够严谨。中国的新冠疫苗研发进展公布晚,也说明我们对此持较为谨慎的态度,尤其是中国的新冠疫苗III期临床试验均在国外,不可控因素较多。”

前不久,权威医学杂志《柳叶刀》发布了一篇关于中国疫苗的同行评议论文,认为中国科兴生物研发的新冠疫苗能在4周时间内快速诱导免疫反应,适合在大流行期间使用。文章称,要确定中国新冠疫苗引发的免疫反应是否能保护人们不受感染,大规模的后期阶段试验,即III期临床试验的结果显得尤为重要,未来还须研究抗体反应的持续时间。

当前中国有四款新冠疫苗正在全球十多个国家进行III期临床试验,包括国药集团的两款灭活疫苗,科兴的一款灭活疫苗,康希诺与陈薇院士合作研发的一款腺病毒载体疫苗。其中一些疫苗已完成批量生产,土耳其等国家开始洽谈预订。国内如四川省已经开始了国产新冠疫苗的采购工作,引入的科兴新冠疫苗价格为200元/支。

陶黎纳认为,中国自主研发的新冠疫苗受试者中并未收到严重不良反应的报告,在一定程度上证明国产新冠疫苗的有效性,接下来就是等待一鸣惊人的时刻。

促进中国疫苗研发升级

据市场调研机构EvaluatePharma发布的数据,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约36%。全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局,2019年葛兰素史克(GSK)、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入8481亿美元、7967亿美元、6716亿美元、6504亿美元,合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。

不同于全球疫苗市场的高集中度,由于我国疫苗产业进入市场化的时间不过二十多年,因此疫苗市场格局相对分散。据不完全统计,我国当前有超过300个国产疫苗批件,疫苗企业超过50家,国药集团旗下中国生物技术股份有限公司是国内疫苗龙头企业,下设北京、上海、武汉、成都、长春、兰州等生物制品研究所,掌握半数以上疫苗批件。

近年来中国自主研发的疫苗产品陆续上市,研发投入逐年上涨。2020年,厦门万泰沧海双价人 *** 瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市,向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计,东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中,46家公司2019年的研发费用同比上升,38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。

华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对《证券日报》记者表示,虽然中国生物医药企业的疫苗临床试验近年大幅增加,但正如原研药与仿制药的关系,国内很多疫苗的研发是仿制西方产品做法,只有HPV(人 *** 瘤病毒)等少数疫苗具有自主知识产权。

疫苗产业发展制约大,一方面是疫苗产品的研发周期长,投入成本大,创新疫苗从概念到上市整个过程一般需要8年至12年;另一方面大规模产业化存在一定难度,疫苗产业质控要求高,要求控制生产全过程,这对于处于发展期的中国生物医药企业,具有技术与规模难度。

新冠疫苗的研发则打破了这层壁垒,各省市今年积极启动疫苗研发基地项目。如今年5月份瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心、泰州医药园区三方合作,在省内首家启动了重组新冠疫苗研发项目。7月份艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基,这也是浙江省首个新冠疫苗生产基地项目。

根据WHO统计,截至10月15日全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,其中我国有22个,位居第二,仅次于美国的36个,我国的多种疫苗研发已经处于国际之一方阵。

新冠疫苗供应缺口达两年以上

不仅中国疫苗产业走上世界舞台,资本市场也给生物医药企业更高的估值与资本扶助。深圳中金华创基金董事长龚涛在接受《证券日报》记者采访时候表示,生物疫苗板块是当下资本市场的热门,而且随着新冠疫苗研发日益明确,投资者也从预期未来市场前景,向看人才优势、看研发团队的经验水平、看股东实力转变。

龚涛说:“比如康希诺的研发团队来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞等世界级巨头,而且这公司目前在13个疾病领域有16个创新疫苗产品研发中,主要技术合作对象是中国军事科学院,所以无论从研发团队还是行业经验来看都是业内拔尖的。其新冠疫苗研发已进入III期临床,这次新冠疫苗的研发或成为公司成功与否的试金石。”

龚涛认为,从新冠疫苗研发进程看,我国疫苗研发能力已达世界领先水平,但从企业规模来看,我国疫苗企业的全球竞争力仍然较弱。面对全球四大疫苗寡头的围剿,我国疫苗企业杀出重围一要靠技术与质量赢得口碑;二需要政策和资本的扶持。此次中国新冠疫苗研发速度不弱于国外,就是多方因素的共同发力。

随着新冠疫苗研发进入尾声,其市场需求也日益明确。近期复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,如果不采取强力介入措施,新冠疫情还将继续蔓延成“常驻病毒”,全民接种新冠疫苗若不足六成,将难以阻止病毒蔓延。

广发基金指数投资部负责人罗国庆表示,所有在年内可能上市的疫苗,其总剂量也不超过10亿剂,远远不能满足市场的需求,因此至少在未来两三年内,新冠疫苗市场仍有较大的供应缺口,这对国内相应的疫苗研究企业和供应商的业绩,将起到较好的支撑作用。

*** 智库高级研究员江瀚对《证券日报》记者说:“疫苗概念股的投资价值,短期看来自于未来新冠疫苗市场潜在的需求。长期看,新冠疫苗让中国的生物医药企业走向世界,拥有核心竞争力的企业会在品牌与市场影响力下,获得更广阔的成长空间。”

az疫苗即阿斯利康疫苗,是英国新冠疫苗。

阿斯利康疫苗由英国牛津大学和阿斯利康合作研发,阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,全球总部位于英国伦敦。

国外新冠疫苗与国产疫苗还是有很大差别的,这家公司有两个总部,一个位于英国伦敦,另一个位于中国上海。阿斯利康的中国总部位于上海,在全国拥有超过10000名员工,2018年在华销售额达3795亿美元。

相关报道

2021年3月12日消息 据外媒报道,丹麦、挪威、冰岛、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡等多个欧洲国家,已暂停接种由英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗。

阿斯利康在岛内一般称为AZ疫苗——是我国台湾地区目前从外国买到的唯一一种疫苗,已有117万剂入岛。据称,该疫苗将优先为医护人员施打。但包含医界在内,岛内不少民众对该疫苗安全性存疑,施打意愿不高,至今无人使用。

韩国疫苗种类:阿斯利康疫苗、辉瑞疫苗。接种人数40014733万人。按疫苗种类来看,526414万人接种阿斯利康疫苗,19863万人接种辉瑞疫苗。从各地区接种人数来看,前一天首尔市接种人数最多,为1094万人。其后依次为京畿道9534人、釜山市2620人、江原道2319人、仁川市2303人、全罗南道2202人、庆尚北道2197人、大邱市1795人等。

目前,许多海外同胞已经开始注射新冠肺炎疫苗,但大家可能会担心这会影响他们随后回国。事实上,一些驻新冠肺炎的大使馆已经做出了相关的调整,所以你可以按照规定来做。

打了新冠疫苗能回国吗

是可以的,但是需要上传证明。

三个中国驻外大使馆宣布,他们可以在申请健康代码时上传疫苗接种信息。今天,驻新加坡大使馆也发布了相关信息。

也就是说,目前中国驻德国、吉尔吉斯斯坦、南非、新加坡四个大使馆已经公开表示可以接受疫苗接种证明。

不过,如果你们国家的中国大使馆没有公布也没关系,因为今天,韩笑发现国际版的《防疫健康守则》增加了接种疫苗的选项!也就是说,所有回国的同胞都不用担心接种疫苗后IgM和IgG阳性!

在申请健康代码时,有一个“您是否接种过新冠肺炎疫苗”。只要选择“是”就会有选项让你选择疫苗品牌,接种日期,接种证!

目前支持的疫苗品牌包括:

传统中药

科兴

强生公司(杨森

德娜

诺瓦瓦克斯

辉瑞生物技术公司

阿斯利康

新加坡相关

关于已接种新冠肺炎疫苗的人员飞往中国的航班要求的通知

即日起,赴华人员如已接种新冠肺炎疫苗,请将疫苗接种证明(显示接种者姓名、疫苗品牌、接种日期、签发机构等信息、核酸检测结果证明、IgM血清抗体检测结果证明一起上传,使馆将综合考虑签发绿色健康码/健康申明二维码。

国外接种人员,如经第三国前往中国,须在产地按上述要求办理卫生编码/健康状况申报二维码。

关于常见问题:

1打完疫苗去中国还需要做血清IgM抗体检测吗?

答:接种疫苗后,仍需进行核酸和血清IgM抗体检测,无论血清IgM抗体检测是否阳性,均须上传预防接种证。

二、疫苗合格证怎么上传?

答:图标“你接种过新冠肺炎疫苗吗?”已加入“国际版防疫健康守则”小程序或网页版。

如果您已经接种过疫苗,请选择“是”,系统会自动出现三个图标:“请选择接种的品牌”、“填写所有接种日期”、“请上传接种证”。请根据接种情况填写相关信息并上传接种证明。

三。如果不能提供接种疫苗的证明,可以申请健康码/健康声明的二维码吗?

答:已完成预防接种,未取得预防接种证的,将不能申请健康码/健康申明二维码。

4打完疫苗去中国可以免检吗?

目前,所有前往中国的人都需要在入境地接受隔离医学观察和相关检测。具体隔离时限和检测类型以入境地防控部门解释为准。

中国驻新加坡使馆领事保护与协助 *** :65-64750165(24小时、65-81296456(疫情期间临时特保专线,工作日上午08:30-12:00、下午14:30-17:00

领事咨询 *** :65-64712117、65-89386376、65-89386377(工作日08:30-12:00

外交部全球领事保护与服务应急呼叫中心 *** :86-10-12308或86-10-59913991返回搜狐查看更多

关于进一步做好过境人员来华“双检”工作的通知

为进一步完善对过境中国旅客的“双检”,要求从第三国经新加坡过境中国的旅客(包括入境后过境中国的旅客,在新加坡登机前2天内进行核酸和血清IgM抗体检测(以下简称“双检”,并向中国驻当地使领馆申请健康码。未取得始发国驻华使领馆卫生编码的旅客,必须在不同的检测机构接受两次“双重检测”,检测用

为做好工作,请新来中国的过境旅客在申请卫生编码时如实填写中转信息,并将始发区段卫生编码截图连同“双检”阴性结果一并上传。如果没有原产地健康码,请在登机前2天内上传新加坡两个不同机构的“双重检测”证明(保证此要求,其中一个必须是莱佛士医学检测机构,以便我馆及时审核签发健康码到中国。

对于国内游客,其他短期签证持有者,如许可证已被取消者,或检查证明未注明新加坡许可证号者,在申请卫生码时,请上传新的机票、登机牌、许可证、人力资源部或教育部的信函等。(选一同时,让我们图书馆做好考试工作。

从新加坡出发,经第三国过境中国,也必须符合上述要求。请留意中转地中国使领馆的相关通知。

我馆再次提醒您,新加坡不对外开放,可以不入境直接转机到中国。请不要急着找新的转机航班。对于部分选择入境后再转机回国的人员,请充分考虑高感染风险和入境政策不确定性,遵循“非必要、非紧急、不出行”的原则,以直飞中国为首选。同时,申请飞行卫生守则是一项严肃的防疫措施。凡作虚假不实报告,隐瞒居住史、健康状况等信息的,将承担相关法律责任。

中国驻新加坡使馆领事保护与协助 *** :65-64750165(24小时、65-81296456(疫情期间领保专线,工作日上午08:30-12:00、下午14:30-17:00

外交部全球领事保护与服务应急呼叫中心 *** :86-10-12308或86-10-59913991

截止2021年5月24日,全球已经有202个国家和地区开始全面施打疫苗。

由于国家太多,这里只列一部分:

英国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳

加拿大:阿斯利康、辉瑞、莫德纳

美国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

中国:国药、科兴、康希诺

法国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

德国:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

比利时:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

希腊:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

爱尔兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

荷兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

捷克:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

罗马尼亚:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

波兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

爱尔兰:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

意大利:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

西班牙:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

葡萄牙:阿斯利康、辉瑞、莫德纳、强生

瑞典:阿斯利康、辉瑞

新加坡:辉瑞、莫德纳

南非:莫德纳、强生

瑞士:辉瑞、莫德纳

印度:阿斯利康、巴拉特

沙特 *** :阿斯利康、辉瑞

卡塔尔:辉瑞、莫德纳

日本:辉瑞

韩国:阿斯利康、辉瑞

印度尼西亚:阿斯利康、科兴

阿根廷:阿斯利康、国药、卫星五号

巴西:阿斯利康、辉瑞、科兴

伊朗:阿斯利康、国药、巴拉特、卫星五号

墨西哥:阿斯利康、辉瑞、国药、科兴、卫星五号

巴基斯坦:阿斯利康、国药、科兴、康希诺、卫星五号

索马里:阿斯利康、国药、科兴

菲律宾:阿斯利康、辉瑞、科兴、卫星五号

俄罗斯:卫星五号、埃皮瓦茨

泰国:阿斯利康、科兴

土耳其:辉瑞、科兴

越南:阿斯利康

老挝:国药、卫星五号

柬埔寨:阿斯利康、国药、科兴

蒙古:阿斯利康、辉瑞、国药、卫星五号

厄立特里亚:阿斯利康

尼日尔:阿斯利康

世界各国也都是在为确保能更快得到合理的新冠疫苗做准备,积极主动添加到疫苗比赛上。根据整理,新冠疫苗的比赛关键紧紧围绕疫苗的产品研发、购买、生产能力及分派三条跑道进行,下面就为大伙儿来汇总一下。

美国

更先,当今全世界疫苗订单行业较大的大赢家是美国。据界面新闻梳理的数据信息,现阶段全世界新冠疫苗订单总数早已超出100亿剂,在其中,仅美国疫苗企业诺瓦瓦克斯(Novavax)的订单就超出20亿剂,而英国牛津大学和阿斯利康企业合作开发的疫苗订单稳居第二,一样超出了20亿剂。

实际上,在世界各国如火如荼产品研发新冠疫苗的情况下,疫苗的“争夺战”就早已开演了。殊不知,它是一场不对等的市场竞争,由于欧美国家日等高线收益国家不管在疫苗的产品研发、生产制造或是获得上面更具有优点,因此 他们早就提早预订了大量新冠疫苗。依据新闻媒体一项数据分析表明,现阶段欧盟国家27个会员国再加上美国、日本、澳大利亚、加拿大和美国五个高收益国家得到的疫苗使用量就占了全世界数量的一半。而这批订单绝大多数被美国的诺瓦瓦克斯、辉瑞、莫德纳及其美国的阿斯利康等几种疫苗“刮分”。

自然,这身后也存有地缘政治学要素的危害,有剖析强调,像中国俄罗斯两国之间的疫苗都不大可能进到欧美高收益国家的“社交圈”。根据此,也就不难理解为什么美国是当今夺得全世界疫苗订单数最多的国家了,而美国也跟随分了一杯羹。值得一提的是,欧美国家日等高线收益国家,人口数量仅占全世界的13%上下,其囤购的疫苗已远远地超过本身要求的使用量,不得不承认,富有便是豪!

乌克兰

下面便是乌克兰了。在变幻莫测的新冠疫苗产品研发跑道上,本来一向不张扬的乌克兰却半路弯道超车,于8月11日申请注册了全世界之一个新冠疫苗——通讯卫星-V。值得一提的是,它是一款早产儿的疫苗,由于那时候这款疫苗仍未根据第三阶段的检测,乌克兰方案采用的是“一边应用一边观察”的方式。只有说,战斗的民族便是凶悍。

但是,在那时候“肺炎疫情猛于虎”的局势下,虽然乌克兰的疫苗存有缺陷,但一经发布,大量订单接踵而来,乌克兰一样是接单子到“手抽筋”。目前为止,其已夺得来源于50好几个国家总共12亿剂的疫苗订单。那麼,我国疫苗的订单状况也是如何?实际上,在欧美国家等国刮起疫苗“争夺战”时,我国对说白了的“比赛”并不太热情,只是再次井然有序的推动疫苗产品研发工作中。但是,伴随着在我国几款疫苗实验结果传出喜讯,我国疫苗订单也慢慢逐渐反击。

中国

包含印度尼西亚、澳大利亚、墨西哥、土耳其等国都早已向我国购买新冠疫苗。依据美国康涅狄格大学发布的数据信息,截止12月11日,我国已取得包含中国香港、澳门以内的16个国家和地域近五亿剂疫苗订单,在其中仅科兴生物就夺得近三亿剂订单;而先前也是有信息表露,我国疫苗的潜在性输出国已超出40个国家,由此可见我国疫苗逐渐得到愈来愈多国家的亲睐。事实上,未来中国的疫苗订单乃至很有可能会“青出于蓝而胜于蓝”。由于疫苗生产能力比较有限,欧美国家已垄断性最开始的疫苗生产能力 。根据此,《自然》杂志期刊的一项数据调查报告:中低收入国家有可能要直到2023年乃至2024年才打疫苗新冠疫苗。

在这里状况下,我国疫苗很有可能就变成这种国家的“最后希望”,乃至外媒都表明,唯一很有可能更改当今疫苗生产能力分派失调这一情况的是我国疫苗。依据公布的信息内容,2021年国药控股疫苗生产能力将达十亿剂,而科兴生物也将进行六亿剂的生产能力,仅这俩家华企的生产能力累计就做到16亿剂。除开疫苗生产能力外,我国疫苗也有两大优点。其一是价钱更特惠。例如科兴疫苗在墨西哥美国各州市场价为103美元/剂;比较之下,美国辉瑞疫苗的19五美元/剂、莫德纳疫苗25美元至37美元/剂。

其二是我国疫苗大多数可靠性不错。例如康希诺生物产品研发的疫苗可在2至9度的自然环境下长期性储存。比较之下,美国的辉瑞疫苗则必须在零下70℃的自然环境中储存,而莫德纳也只是只有在2-8℃自然环境下储存30天。总体来说,西方国家生产商的疫苗不但贵,并且就算买到,很有可能还会继续遭遇静静的等待,另外怎样摆脱货运物流难题也是一大难点。

根据此,下面很有可能会出现大量的发展趋势中国家趋向我国疫苗。美国新闻媒体CNN就剖析觉得,我国疫苗最后很有可能会拿到全世界15%至20%的市场占有率,再再加上该国销售市场的要求累计达50亿剂上下。因此 ,未来中国疫苗订单“青出于蓝而胜于蓝”是非常值得希望的。对于此事,大伙儿也是如何看的?